3V Tech ha una lunga esperienza in attuazione di tali norme, così come molti altri, nelle attrezzature e impianti fornite all'industria farmaceutica.
L'industria farmaceutica ha esigenze molto strigenti per quanto riguarda diversi aspetti delle apparecchiature e degli impianti in fase di installazione.
Tali esigenze riguardano dalla piena tracciabilità di tutti i materiali che entrano in contatto con il prodotto, certificazione di saldatori che hanno prodotto i contenitori, stretta finitura di superficie delle parti metalliche che contribuiscono a raggiungere livelli molto elevati di pulibilita .
In alcune applicazioni, in particolare per prodotti iniettabili, sterilità delle apparecchiature diventa un problema che deve essere affrontato in termini di dimostrare il drenaggio completo dell'apparecchiatura e convalida che tutti i "punti freddi" nell'impianto raggiungere e mantenere la temperatura di sterilizzazione richiesta per un dato periodo di tempo.
Sistemi di automazione devono anche garantire 00 / oo di tracciabilità nel processo di produzione che include tutti i dati che possono essere fondamentali per la qualità del prodotto finale e associando tutti i comandi e le modifiche a un determinato operatore attraverso interfacce di password protette .
Questa struttura operativa è descritta nei minimi dettagli, in alcune industrie di standard come cGMP (per la progettazione e produzione di attrezzature) e cGAMP (per la progettazione e produzione di sistemi automatizzati).